医疗器械出口哈萨克斯坦需要什么证书，哈萨克斯坦医疗器械注册证书如何办理

医疗器械出口到哈萨克斯坦需要办理哈萨克斯坦医疗器械注册证，该证书是医疗器械进入哈国市场所必须具备的，获得该证书也能够降低医疗器械产品出口风险。哈萨克斯坦在2009年批准了多部关于医疗器械的法规，从而约束在哈国销售的相关产品。
办理哈萨克斯坦医疗器械注册证有以下程序：
1.  技术文件准备
 2.  文件公证（地方公证及哈萨克斯坦**公证）
 3.  技术文件评估
 4.  安排样品到哈萨克斯坦测试（根据产品确定）
 5.  文件评估、审核、补充
 6.  向哈萨克斯坦卫生部提交申请并获得受理
 7.  哈萨克斯坦卫生部*评估、审核文件（一期）
 8.  临床文件评估
 9.  哈萨克斯坦卫生部*评估、审核文件（二期）
 10. 获得哈萨克斯坦医疗器械注册证书
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